Da Inglese a Spagnolo: Clinical trial protocol
General field: Medico/Sanitario
Detailed field: Medicina (generale) | |
Testo originale - Inglese
Methodology: This is a 52-week Phase 3, randomized, double-blind, parallel-group, active comparator controlled multicenter study. Subjects will be randomized in a 1:1:1 ratio to one of three treatment groups:
• Group 1: ABT-494 15 mg QD monotherapy (N = 267)
• Group 2: ABT-494 30 mg QD monotherapy (N = 267)
• Group 3: MTX monotherapy (N = 267)
Subjects who are assigned to ABT-494 15 mg QD or ABT-494 30 mg QD will start on their respective ABT-494 dose at Baseline. Subjects who are assigned to the MTX treatment group will start oral MTX treatment at 10 mg/week and will be titrated up to 20 mg/week (increase by 5 mg every 4 weeks), as tolerated. | Traduzione - Spagnolo
Procedimiento: estudio de fase III, aleatorizado, con doble enmascaramiento, con grupos paralelos, multicéntrico y controlado por tratamiento activo de referencia de 52 semanas de duración. Los candidatos se asignarán aleatoriamente en proporción 1:1:1. a uno de los tres grupos de tratamiento.
• Grupo 1: monoterapia de 15 mg de ABT-494 una vez al día (N=267)
• Grupo 2: monoterapia de 30 mg de ABT-494 una vez al día (N=267)
• Grupo 3: monoterapia con MTX (N=267)
Los participantes asignados al tratamiento con 15 mg o de 30 mg de ABT-494 una vez al día empezarán con sus respectivas dosis en el periodo basal. Los participantes asignados al grupo de tratamiento con MTX empezarán el tratamiento por vía oral de 10 mg por semana y se les ajustará la dosis a 20 mg por semana (con incrementos de 5 mg cada 4 semanas), según la tolerancia. |
Da Inglese a Spagnolo: Post Implant - Precautions
General field: Medico/Sanitario
Detailed field: Medicina: Strumentazione | |
Testo originale - Inglese
When crossing a newly deployed stent with a guide wire, balloon or delivery system, exercise care to avoid disrupting the stent geometry.
The XXXX stent has been shown in non-clinical testing to be MRI-safe immediately following implantation. MRI test conditions used to evaluate this stent were: for magnetic field interactions, a static magnetic field strength of 3 tesla with a maximumspatial gradient magnetic field of 3.3 tesla/meter; for MRI-related heating, a maximum whole body averaged specific absorption rate (SAR) of 2.0 W/kg for 15 minutes of MR imaging.
| Traduzione - Spagnolo
Al introducir una guía, un balón o un sistema dispensador con una endoprótesis recién desplegada, hay que tener cuidado para no alterar las características geométricas de la endoprótesis.
En estudios no clínicos se ha demostrado que es seguro realizar una resonancia magnética (RM) inmediatamente después de la implantación del sistema de endoprótesis vascular XXXX. Las condiciones de la prueba de RM aplicadas para evaluar esta endoprótesis vascular fueron: para las interacciones de campos magnéticos, una intensidad de campo magnético estático de 3 tesla con un gradiente espacial máximo del campo magnético de 3,3 tesla/metro. Para el calor causado por la RM, una tasa de absorción específica (SAR) corporal total promediada máxima de 2 W/kg durante 15 minutos de estudio de RM.
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Da Inglese a Spagnolo: Biotecnología
General field: Legale/Brevetti
Detailed field: Brevetti | |
Testo originale - Inglese
Integration of a CRISPR spacer into the CRISPR locus of Streptococcus thermophilus provides resistance against a bacteriophage that the CRISPR spacer shows identity to. The parent DGCC7710 is phage sensitive, and the BIM DGCC7710RH2 is phage resistant. The BIM DGCC7710RH2 has a new spacer (Sn) in the CRISPR locus, which shows 100% identity to phage sequence. In step (b) the strain is challenged with phage 858 and a phage resistant mutant is selected. In step (c) The experiment was independently repeated and another mutant was selected. The CRISPR I locus of the mutant has an additional spacer (different from that in RH1) which shares 100% identity with region 17.125-17.244bp of the phage. | Traduzione - Spagnolo
La integración de un espaciador CRISPR en el locus CRISPR del Streptococcus thermophilus proporciona resistencia frente un bacteriófago al que el espaciador CRISPR muestra identidad. La cepa parental DGCC7710 es sensible al fago y el BIM DGCC7710RH2 es resistente al fago. El BIM DGCC7710RH2 tiene un espaciador nuevo (Sn) en el locus CRISPR, que muestra identidad al 100 % para la secuencia de fago. En la etapa b) la cepa se estimula con el fago 858 y se selecciona un fago mutante resistente. En la etapa c) el experimento se repitió independientemente y se seleccionó otro mutante. El locus CRISPR I del mutante tiene un espaciador adicional (diferente del de RH1) que comparte identidad al 100 % con la región 17.125-17.244bp del fago. |
Membro dal Feb '13
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