"medical device reporting"
Hungarian translation: orvostechnikai eszköz(ök) jelentése
| GLOSSARY ENTRY (DERIVED FROM QUESTION BELOW) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
|
| 07:16 Apr 5, 2022 |
| English to Hungarian translations [PRO] Marketing - Medical: Instruments | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
| ||||||
|  Selected response from: Erzsébet Czopyk Hungary Local time: 16:54 | ||||||
Grading comment
| |||||||
| Summary of answers provided | ||||
|---|---|---|---|---|
| 3 | orvostechnikai eszköz(ök) jelentése |
|
| Discussion entries: 1 | |
|---|---|
Answers
2 days 1 hr confidence: 
orvostechnikai eszköz(ök) jelentése Explanation: (14) * A 14. melléklet tartalmazza a kifejezetten orvostechnikai eszközök fertőtlenítésére szánt eszközök magyarországi forgalomba hozatalának a Nemzeti Népegészségügyi Központ számára történő bejelentéséhez szükséges adatlapot. 17. § * (1) A Magyarország területén székhellyel rendelkező, illetve a Magyarország területén székhellyel rendelkező meghatalmazott képviselővel rendelkező gyártó, a Magyarország területén székhellyel rendelkező meghatalmazott képviselő, valamint a Magyarország területén székhellyel rendelkező importőr részére az OGYÉI az MDR 31. cikk (1) és (4) bekezdése szerinti bejelentéseik megtörténtéről igazolást állít ki. E bekezdést alkalmazni kell a Magyarország területén székhellyel rendelkező, az MDR 22. cikk (1) és (3) bekezdése szerinti tevékenységet végző gazdasági szereplőkre is. (2) Az MDR 21. cikk (2) bekezdésére figyelemmel a Magyarország területén székhellyel rendelkező, rendelésre készült eszközt gyártó gazdasági szereplő az eszköz forgalomba hozatalát megelőzően az OGYÉI részére nyilvántartásba vétel céljából bejelenti a nevét, székhelyét, telephelyeit, kapcsolattartási adatait, a szabályozásnak való megfelelésért felelős személy nevét, lakóhelyét, illetve tartózkodási helyét, kapcsolattartási adatait, valamint - az OGYÉI honlapján közzétett útmutató szerint - az érintett eszközök típusát. A gazdasági szereplő az ezen adatokban bekövetkezett változást - ideértve az új eszközök bevezetését is - annak bekövetkeztétől számított hét napon belül az OGYÉI részére bejelenti. https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0900004.eum Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó uniós szabályozás korszerűsítése https://www.consilium.europa.eu/hu/policies/new-rules-medica... http://www.mszt.hu/web/guest/megjelent-az-orvostechnikai-esz... gives a feedback? Milyen visszajelzést küld? Mint fogyasztó? -------------------------------------------------- Note added at 2 nap 1 óra (2022-04-07 08:50:45 GMT) -------------------------------------------------- https://mellekhatas.ogyei.gov.hu/ ha erről van szó, akkor bejelentés -------------------------------------------------- Note added at 2 nap 1 óra (2022-04-07 08:52:21 GMT) -------------------------------------------------- https://ogyei.gov.hu/az_orvostechnikai_eszkozok_legalis_forg... -------------------------------------------------- Note added at 5 nap (2022-04-10 13:17:45 GMT) Post-grading -------------------------------------------------- Köszönöm szépen! |
| |
Grading comment
| ||
| Login to enter a peer comment (or grade) | ||
Login or register (free and only takes a few minutes) to participate in this question.
You will also have access to many other tools and opportunities designed for those who have language-related jobs (or are passionate about them). Participation is free and the site has a strict confidentiality policy.
KudoZ™ translation help
The KudoZ network provides a framework for translators and others to assist each other with translations or explanations of terms and short phrases.
See also:
Search millions of term translations